在信阳市全面推行药品、医疗器械零售经营“先证后查,审管联动”改革的关键时期,新县市场监督管理局积极行动,勇当先锋,全力落实这一创新政策,为全县药品医疗器械经营零售企业等市场主体提供高效便捷的审批服务,切实提升药品行业营商环境,彰显了市场监管部门在市场准入药品行政审批领域的担当与作为。
优化流程,提升审批服务效能
行政审批股室对药品、医疗器械零售经营审批流程进行全面梳理与优化,精简审批材料,取消不必要的证明文件,将申请材料清单向社会公开,确保申请人一目了然。同时,通过内部流程再造,将审批环节简化为受理、审核、发证三个主要步骤,大幅缩短了审批时间,实现符合条件的申请当场办结、当场发证。
严格把关,确保审批质量
尽管审批流程简化,但审批股室始终坚守审批质量底线,严格把好“先证后查”政策施行的第一关。在受理环节,工作人员仔细核对申请材料的真实性、完整性和准确性,对不符合要求的材料,一次性告知需补充完善的事项。在审核环节,严格按照法律法规及政策要求,对申请人的经营条件、质量管理体系等进行严格审查,确保其具备基本的经营资质与质量保障能力。
“审批虽然快了,但质量一点没打折扣。工作人员对材料审核得很仔细,还耐心指导我们完善内容,让我们少走了很多弯路。”新县京九路一家药品零售店的负责人吴先生说道。这体现了“先证后查”政策的本质:在简化流程的同时,不降低审批标准,确保市场主体具备合法合规的经营条件。
成效显著,助力企业快速落地
新县市场监督管理局在“先证后查,审管联动”改革工作中,充分发挥审批职能,积极落实政策要求,为全县药品市场主体提供了优质高效的审批服务。自2025年初政策实施以来,已有21家药品医疗器械经营零售企业通过“先证后查”模式实现了快速发证,平均审批时间从5个工作日缩短至1个工作日,极大地提高了审批效率,降低了企业的时间成本。这些企业在取得证件后,能够迅速投入运营,为市场注入了新的活力。(通讯员:张卫华)